La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), en coordinación con las autoridades provinciales de Aurora, descubrió supuestas vacunas antirrábicas falsificadas durante una operación en varias farmacias ubicadas cerca del Memorial Hospital de Aurora. En un comunicado, la FDA declaró que su Oficina de Operaciones Regulatorias de Campo–Cluster Norte de Luzón realizó la inspección tras la muerte de un niño de ocho años relacionada con la rabia. El miércoles, la agencia llevó a cabo actividades de rastreo de productos en San Isidro, Nueva Ecija, donde se encontró que el presunto distribuidor había cometido múltiples violaciones. Entre las violaciones citadas se encontraban el incumplimiento de presentar registros de distribución que establecieran el origen de las vacunas antirrábicas y la falta de equipo de almacenamiento adecuado requerido para productos de alto riesgo como los biológicos y las vacunas. “El establecimiento no presentó documentos de compra y distribución válidos para establecer la autenticidad y la trazabilidad del producto”, declaró la FDA, refiriéndose a la tienda donde se descubrió la vacuna falsificada sospechosa. La agencia también descubrió que otras farmacias con licencias válidas de la FDA para operaban estaban dispensando vacunas a pesar de carecer de autorización para actividades de dispensación de vacunas. Además, los inspectores documentaron violaciones críticas de la cadena de frío, incluido el almacenamiento de vacunas en neveras domésticas junto con productos no farmacéuticos, prácticas que pueden comprometer la seguridad, la calidad y la eficacia de las vacunas, según la FDA.
FDA descubre vacunas antirrábicas falsificadas en farmacias filipinas
La FDA y las autoridades de Aurora encontraron supuestas vacunas antirrábicas falsificadas en varias farmacias tras la muerte de un niño por rabia. Las inspecciones revelaron violaciones, incluida la falta de documentación y un almacenamiento inadecuado.